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Jun 15, 2023

제약 전문가는 밀폐 밀봉을 최적화하기 위해 BioPure 제품을 선택합니다.

게시 날짜: 2019년 8월 14일 S3 프로세스, OEM

게시 날짜: 2019년 8월 14일

S3 프로세스 제약 산업용 공정 장비를 전문으로 하는 OEM인 는 생명 과학 응용 분야에서 분말과 정제를 효과적으로 처리하기 위해 새로운 PuroVaso® 용기에 BioPure BioClamp® 및 BioPure 실리콘 개스킷 기술을 사용하고 있습니다. BioPure는 WMFTG(Watson-Marlow Fluid Technology Group)의 확립된 브랜드입니다.

더비셔에 본사를 둔 S3 Process에는 모든 프로세스 장비가 완전히 통합된 솔루션의 일부로 제공되도록 설계, 구축, 테스트, 설치 및 검증을 통해 고객을 지원하는 숙련된 컨설턴트 및 프로젝트 관리자 팀이 있습니다. 회사는 프로세스 제조의 지속적인 개선에 전념하고 있으며 고객과 긴밀히 협력하여 실질적인 효율성을 제공할 수 있는 혁신을 식별합니다.

대표적인 사례가 특정 문제를 극복하기 위해 설계된 S3 Process의 최신 제품인 PuroVaso®입니다. 의약품의 수동 취급은 용기의 무게로 인해 종종 어려울 수 있습니다. 그러나 PuroVaso®는 작업자의 취급 한계가 용기 중량이 아닌 제품 중량에 따라 결정되도록 하는 제품 대 용기 중량 비율을 제공합니다. 그 결과 가치와 성능의 독특한 조합이 탄생했습니다.

BioClamp®가 적합합니다.

Tri-clamp 연결이 있는 모든 밸브 유형을 맞추기 위해 S3 Process 엔지니어는 BioClamp®를 선택하는 PuroVaso®에 맞는 유니온 클램프 선택에 대해 신중하게 생각해야 했습니다.

S3 Process의 이사인 Steve Boswell은 "우리는 가장 적합한 솔루션인 BioClamp®를 선택했습니다."라고 말했습니다. "영향을 미치는 요인에는 무게, 제약 응용 분야에서의 사용 적합성, 품질, GMP 준수, 외관 및 WMFTG의 신뢰할 수 있는 파트너가 포함되었습니다. 또한 BioClamp®는 테스트에서 우수한 성능을 보였으며 스테인리스강 대체품에 비해 가격 경쟁력이 있었습니다."

강화 나일론 66 USP 클래스 VI으로 성형된 특허받은 BioClamp®는 바쁜 생물 공정 및 제약 실험실의 요구 사항을 충족하도록 특별히 설계된 매우 인기 있는 유니온 클램프입니다. S3 프로세스는 PuroVaso® 용기와 밸브 사이의 밀폐 밀봉을 보장하기 위해 4" 및 6" BioClamp® 넥 피팅을 모두 사용합니다. 이 디자인은 어떤 밸브를 선택하더라도 사용할 수 있도록 의도적으로 일반적입니다.

개스킷이 이상적임이 입증되었습니다.

BioClamp®를 보완하기 위해 S3 Process는 BioPure 4" 실리콘 개스킷도 사용하기로 결정했습니다. 회사에 따르면 이 개스킷은 GMP 준수를 기준으로 다른 제조업체의 실리콘 개스킷보다 우선적으로 선택되었습니다. 판매량에 따라 잠재적으로 수백 개의 실리콘 개스킷과 BioClamp® 피팅은 PuroVaso®의 제품 수명 동안 구매됩니다.

BioPure 실리콘 개스킷은 FDA 승인을 받았으며 업계 최고의 검증을 받았습니다. 이 개스킷은 가압 공기 잠금 장치와 엄격한 검사를 통해 제어된 분위기를 제공하는 BioPure ISO 클래스 7 클린룸에서 제조 및 포장됩니다. 각 클린룸에는 시간당 최소 30번의 완전한 공기 교환이 이루어지며 6개월마다 미립자 수를 모니터링하고 재인증합니다.

고순도 백금 경화 실리콘 개스킷은 클램핑 압축 하에서 매끄러운 보어, 오염 없는 유체 경로를 달성하도록 정밀하게 설계되었습니다. 개스킷은 BPOG 지침에 따라 다중 용매 접근 방식을 사용하여 추출물에 대해서도 평가되었습니다. 플랜지형 및 비플랜지형 크기 옵션을 모두 사용할 수 있습니다.

완전한 추적성을 용이하게 하기 위해 BioPure 실리콘 개스킷에는 레이저 에칭으로 생성된 영구 로트 번호가 있으며 BioClamp®에는 로트 번호가 성형되어 있습니다.

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