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Nov 02, 2023

경피적 카테터 가장자리

The New England Journal of Medicine, UC Davis Health에 게재된 기사에서

The New England Journal of Medicine에 게재된 기사에서 UC Davis Health 심장 전문의는 경피적 경피적 TEER(transcatheter edge-to-edge Repair, TEER)이라고 불리는 심장 판막 시술과 관련된 최근 임상 실험의 유망한 결과를 공유했습니다. 중증 삼첨판 역류 환자에게 안전한 것으로 나타났다.

5월 18일에 발표된 기사는 TEER가 삼첨판 역류의 중증도를 감소시키고 환자의 삶의 질 향상과 관련이 있다는 증거를 제시했습니다.

"심각한 삼첨판 역류는 심각한 이환율과 종종 삶의 질 저하와 관련된 쇠약해지는 상태입니다."라고 심혈관 의학 부교수이자 해당 기사의 공동 저자인 Gagan D. Singh이 말했습니다. "시험 결과에 따르면 TEER는 삼첨판 역류를 줄이는 데 매우 효과적이며 삼첨판 수술과 관련된 높은 절차적 위험 없이 1년 후 삶의 질이 의미 있게 향상되는 것으로 나타났습니다."

삼첨판 역류는 심장의 삼첨판이 완전히 닫히지 않는 상태입니다. 이로 인해 혈액이 삼첨판에서 심방으로 역방향으로 누출되어 환자의 심장이 판막을 통해 혈액을 이동시키기 위해 더 세게 펌프질하게 됩니다.

삼첨판 역류는 현재 약 160만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다. 증상으로는 목 정맥의 활성 맥박, 간 비대, 피로 및 몸 전체의 부기가 있습니다.

현재 삼첨판 역류에 대한 비수술적 치료법에는 이뇨제(과도한 체액과 염분을 제거하는 데 도움이 되는 약물)와 증상 치료를 목표로 하는 약물이 포함됩니다. 치료하지 않고 방치하면 삼첨판 역류는 심방 세동, 심부전, 신장 질환, 심지어 사망까지 초래할 수 있습니다.

트레일의 경우 TriClip Transcatheter Tricuspid Valve Repair 시스템을 사용하여 삼첨판 TEER을 수행했습니다. 수술 대신 카테터를 이용해 판막을 고정하기 위해 개발된 최초의 장치다.

근처의 승모판 누출 시 수리하기 위한 카테터 기반 시스템이 있지만 삼첨판은 위치, 얇음 및 가변성으로 인해 더 까다롭습니다.

TriClip과 그 전달 시스템은 삼첨판 판막의 위치, 위치 및 모양에 맞게 특별히 설계되었습니다. 환자가 전신 마취된 상태에서 장치는 카테터를 통해 서혜부부터 시작하여 X선과 초음파를 통해 심장으로 전달됩니다. 클립이 제 위치에 있으면 전단지(판막 플랩)의 일부를 모아 밀봉을 개선하고 누출을 줄입니다.

이번 임상시험의 공동 연구자이자 심혈관 의학 교수인 제이슨 H. 로저스(Jason H. Rogers)는 “삼첨판 역류 환자는 어떤 종류의 외과적 개입을 하든 위험이 매우 높기 때문에 역사적으로 모니터링하고 이뇨제로 치료해 왔다”고 말했다. "이것은 최소 침습적 절차를 사용하여 삼첨판을 고정하려는 최초의 연구입니다."

TRILUMINATE 연구라고 불리는 임상 시험 기간 동안 미국, 캐나다, 유럽의 65개 센터에서 증상이 있는 중증 삼첨판 역류 환자 총 350명이 등록되었습니다. 그들은 TEER 또는 의료 치료(대조군)를 받도록 무작위로 배정되었습니다.

UC Davis Medical Center에서는 34명의 참가자가 임상시험에 등록했습니다.

연구 결과는 다음과 같습니다.

"이러한 결과는 삼첨판 역류로 인해 일상 생활에 영향을 받는 증상이 매우 심한 인구 집단에게 매우 의미가 있습니다"라고 Singh은 말했습니다. "시험 결과에 따르면, 역사적으로 치료를 받지 못한 사람들은 삶의 질을 향상시킬 수 있는 새로운 치료 옵션을 갖게 될 것입니다."

임상 시험 기간 동안 심혈관 영상, 심장 흉부 수술, 진행성 심부전 및 심장 및 혈관 센터의 의사, 간호사 및 직원은 Singh 및 UC Davis Structural Heart 팀과 긴밀히 협력하여 연구를 완료했습니다.

"Singh 박사와 Rogers 박사는 전체 임상 연구팀과 함께 영향력 있는 임상 시험을 위한 효율적인 경로를 만들 수 있었으며, 이를 통해 우리는 다른 서해안 학술 의료 센터에 비해 좋은 성과를 낼 수 있었습니다."라고 심혈관 부서 책임자인 Thomas Smith는 말했습니다. 약. "거의 20년 동안 UC Davis Health는 경피적 경피적 수술(처음에는 승모판, 현재는 삼첨판) 분야의 선두주자로서 최고의 구조적 심장 센터로서 전국적으로 명성을 강화해 왔습니다."